杜仲叶提取物滴丸质量控制及稳定性考察

摘要：

目的：建立杜仲叶提取物滴丸的质量标准并考察其在室温和加速条件下的稳定性。方法采用薄层色谱（TLC）法定性鉴别滴丸中的绿原酸；采用高效液相色谱（HPLC）法测定滴丸中绿原酸的含量，色谱柱为Hypersic C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为乙腈－0.4%磷酸溶液（13：87），流速为1.0 mL/min，检测波长为327 nm，柱温为室温。结果薄层色谱法色谱斑点清晰，专属性强，重复性好。绿原酸进样量在1.3～130μg/mL范围内与峰面积线性关系良好（ r=0.9999），平均回收率为99.81%，RSD=1.28%（ n=9）；3批滴丸中试样品经6个月加速试验和12个月长期试验考察，各项指标均符合质量标准要求。结论杜仲叶提取物滴丸稳定性好，建立的鉴别方法专属性强，定量方法简便、准确，可用于其质量控制。

关键词：杜仲叶提取物滴丸、质量标准、薄层色谱法、高效液相色谱法、稳定性

分类号：R284;R282.71(中药学)

资助基金：川北医学院2013年度科研发展计划项目，项目编号CBY13－A－QN03。

在线出版日期：2015-07-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：19-20,21