中国制药企业欧盟GMP认证现状分析

摘要：

目的：分析当前中国制药企业通过欧盟药品生产管理规范（GMP）认证的相关情况，为行业发展提供参考。方法对认证国家分布、认证时间分布、认证企业所在地区分布、剂型分布、单个企业证书数量分布等方面进行了统计和分析，并通过柱状图、饼状图等直观显示统计结果。结果与结论欧洲对中国生产原料药和制剂的需求持续提高，同时中国制药企业通过欧盟GMP认证的数量也在2000年后明显增多，但仍以非无菌原料药为主，企业实现真正的国际化发展仍任重道远。

关键词：制药企业、欧盟、药品生产质量管理规范、认证

分类号：R954(药事组织)

在线出版日期：2015-07-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：5-6,7