不同溶出介质中利福昔明片体外溶出行为比较

摘要：

目的：考察利福昔明片自研制剂与原研制剂在不同溶出介质中体外溶出行为的相似性。方法以国外上市的利福昔明片作为参比制剂，采用桨法进行溶出试验。溶出介质分别为pH=1.2盐酸溶液[含1.0%十二烷基硫酸钠溶液( SDS）]、pH=4.5醋酸－醋酸钠缓冲液（含1.0% SDS）、pH=6.8磷酸盐缓冲液（含1.0% SDS）和水（含1.0% SDS），采用紫外分光光度法检测含量，以相似因子（ f2）法对溶出曲线的相似性进行评价。结果在不同pH的溶出介质中，自研制剂与参比制剂比较，f2均大于50。结论自研制剂和参比制剂在不同溶出介质中的体外溶出行为相似。

关键词：利福昔明片、溶出曲线、相似因子

分类号：R927.11;R978.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2015-04-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：21-22