左羟丙哌嗪泡腾滴丸的制备及质量考察

摘要：

目的：制备左羟丙哌嗪（LP）泡腾滴丸，并对其质量进行考察。方法以水溶性高分子材料聚乙二醇6000( PEG6000)和聚乙二醇4000( PEG4000)为主要基质，以碳酸氢钠及酒石酸（3：2）为泡腾剂制备LP泡腾滴丸，并以滴丸中合格品的比例为评价指标，采用正交试验对其处方及工艺进行优化；以性状、丸重差异、溶散时限、含量及稳定性等为考察指标，对其质量进行研究。结果最佳处方显显PEG6000：PEG4000（2.5：1）为混合滴丸基质，药物与基质配比为1：4，药液温度为95℃；LP泡腾滴丸的性状、丸重差异、含量及稳定性均符合要求，溶散时限与LP滴丸相比降低显著，差异有统计学意义（ P<0.01）。结论 LP泡腾滴丸处方及工艺简单，质量理想，可使溶散更加迅速，值得进一步研究。

关键词：左羟丙哌嗪、泡腾滴丸、制备、质量评价

分类号：TQ460.6;R974+.2

在线出版日期：2015-04-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：19-20,21