药包材注册现场核查工作的现状与质量改进对策

摘要：

目的：探索提高药包材注册现场核查工作质量的有效方法。方法就药包材注册现场核查的现状和不足进行分析。结果与结论现阶段，药包材注册存在核查工作量大、核查队伍素质参差不齐、核查方法简单、核查效果未评价等问题，建议建立药包材生产准入机制、核查员培训与核查工作质量评价体系和基于风险管理的核查方法，以提高现场核查工作质量、促进药包材行业发展。

关键词：药包材、注册现场核查、质量改进

分类号：R954(药事组织)

在线出版日期：2015-04-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：7-8,9