药品批发企业对药品承运商的第二方审核要点分析

摘要：

目的：提高药品批发企业对其委托的药品承运商的监督与管理水平，保证药品质量。方法依据新版《药品经营质量管理规范》和标准技术文件的要求，分析药品批发企业对其委托的药品承运商进行第二方审核的要点。结果与结论药品批发企业以文件审核和现场审核相结合的审核方式，以药品承运商质量管理体系文件的管控、机构设置与人员配备、物流设施设备配置、分包运输的质量控制、关键控制环节的评价、现场作业审核、物流信息查询服务为第二方审核要点，对药品承运商的委托运输情况进行审核，可以提高自身质量管理水平，确保委托运输药品质量的有效控制。

关键词：药品批发企业、承运商、第二方审核、委托运输、质量控制

分类号：F713.3;F763;R954(国内贸易经济)

在线出版日期：2015-04-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：5-6,7