阿莫西林克拉维酸钾片溶出度对比研究
目的：比较国内2种规格（0.625 g和1.0 g）的阿莫西林克拉维酸钾片与原研产品的溶出度。方法取2种规格的国内及原研产品各6片进行溶出度测定，分别以900 mL蒸馏水和pH=4.0的醋酸盐缓冲液为溶出介质，浆法，转速为75 r/min，分别于5，10，15，30，45，60 min时进样测定；含量测定时以0.05 mol/L的磷酸二氢钠溶液－甲醇（95：5）为流动相，检测波长为220 nm。结果阿莫西林、克拉维酸线性范围良好，方法准确度高，精密度好，RSD值均低于0.2%。4个批号的产品15 min溶出度大于90%，在pH=4.0的醋酸盐缓冲液中溶出量略高出蒸馏水，但最终均能达到溶出平台。结论2种规格的阿莫西林克拉维酸钾片国内产品与原研产品的溶出度高度相似，可作为原研产品的替代品使用。
阿莫西林、克拉维酸钾、溶出度
R927.11;R978.1+1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
2015-02-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
共3页
75-77
