医院药物临床试验机构资格认定工作实践

摘要：

目的：为各医院药物临床试验机构的资格认定申报工作提供参考。方法对根据《药物临床试验质量管理规范》（GCP）和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》指导药物临床试验机构资格认定申报工作进行总结。结果医院领导重视，措施得力，加强软、硬件建设，注重整改，是通过资格认定的关键。结论药物临床试验机构资格认定现场验收是一次高标准、严要求的检查，只有积极、认真、全面地准备，才能顺利通过。

关键词：药物临床试验机构、资格认定、体会

分类号：R954(药事组织)

在线出版日期：2015-02-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：8-9