生精胶囊微生物限度检查方法验证

摘要：

目的：建立生精胶囊的微生物限度检查方法。方法采用2010年版《中国药典》规定的常规法、培养基稀释法，通过验证确认所采用的方法是否适合于该药品的微生物限度检查。结果细菌计数采用培养基稀释法，霉菌及酵母菌计数采用常规法，5种试验菌的回收率均高于70%。控制菌采用常规法检查可以检出，符合规定。结论该方法可用于生精胶囊的微生物限度检查。

关键词：生精胶囊、微生物限度检查、方法学验证

分类号：R286.0;R283.6(中药学)

在线出版日期：2014-12-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：52-52,53