日本药品品质再评价工程对我国仿制药一致性评价的借鉴

摘要：

目的：为改进和完善我国仿制药一致性评价工作提供参考。方法对日本药品品质再评价工程与我国仿制药一致性评价进行比较。结果与结论加强我国仿制药一致性评价工作，应在进一步完善法律法规体系的基础上，提升相关人员的水平，建立有效的激励机制，制订我国药品品种的橙皮书。

关键词：仿制药、一致性评价、日本

分类号：R954(药事组织)

资助基金：科技部“十二五”重大新药创制国家科技重大专项，项目编号2013ZX09301305。

在线出版日期：2014-10-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：6-7