克霉唑阴道片微生物限度检查方法学研究
目的 对克霉唑阴道片的微生物限度检查方法进行研究.方法 采用常规的直接接种法、培养基稀释法和离心沉淀—培养基稀释联用法进行对比研究.结果 细菌数检查可经1∶10样品稀释液500 r/min离心3 min,取上清波采用培养基稀释法(每皿0.2 mL)进行检查;霉菌及酵母菌数检查采用培养基稀释法(每皿0.1 mL)进行检查,但回收率不能达到相应规定;控制菌金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌可采用培养基稀释法(每100 mL培养基加1∶10供试液5 mL)进行检查,白色念珠菌可采用培养基稀释法(每100 mL培养基加1∶10供试液2 mL)进行检查.结论 克霉唑阴道片细菌检查可采用离心沉淀-培养基稀释联用法消除抑菌成分,控制菌检查可采用培养基稀释法有效消除抑菌成分,霉菌及酵母菌检查采用培养基稀释法(每皿0.1 mL)进行检查,但回收率不能达到相应规定.
克霉唑阴道片、微生物限度检查、质量控制
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R927.11;R984(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)
2013-12-25(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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