顶空气相色谱法检测依诺肝素钠原料药中有机溶剂残留

摘要：

目的 建立依诺肝素钠原料药中甲醇、乙醇、二氯甲烷残留量的检测方法.方法 采用顶空毛细管气相色谱方法,使用HP-5毛细管柱(30 m×0.32 mm,0.25 μm)为分析柱,以外标法定量.结果 在选择的色谱条件下,检测质量浓度线性范围甲醇为4～160 μg/mL、乙醇为10 ～ 400 μg/mL、二氯甲烷为1.25 ～ 50 μg/mL.加样回收率分别为甲醇88.74％、乙醇94.48％、二氯甲烷95.33％,RSD分别为1.6％,1.9％,2.8％(n=3).结论 建立的方法能有效检测依诺肝素钠原料药中甲醇、乙醇和二氯甲烷的残留量.

关键词：依诺肝素钠、有机溶剂残留、顶空气相色谱法

所属期刊栏目：22

分类号：R927.11;R973+.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2013-09-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：74-75