10.3969/j.issn.1006-4931.2013.10.038
高效液相色谱法对盐酸乙胺丁醇片中有关物质的评价
目的 建立测定盐酸乙胺丁醇片中杂质内消旋盐酸乙胺丁醇(杂质B)的高效液相色谱法,对15个厂家52批样品的有关物质进行评价.方法 色谱柱为Inertsil ODS3柱(100 mm ×4.6 mm,3μm),流动相为甲醇-水(1:1)和水的梯度洗脱,检测波长为215 nm,以(R)-(+)-1-苯乙基异氰酸酯为柱前衍生化试剂,流速为1.0 mL/min,柱温为40 ℃.结果 盐酸乙胺丁醇和杂质B的衍生物分离度良好,最低检出限为0.05 μg/mL.结论 该方法专属性强,准确,灵敏,可用于盐酸乙胺丁醇片中有关物质的质量控制.
盐酸乙胺丁醇、高效液相色谱法、(R)-(+)-1-苯乙基异氰酸酯、柱前衍生化
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R927.11;R978.3(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)
2013-09-24(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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