美国cGMP近10年发展动态回顾及对我国的启示

摘要：

目的 为国内药品生产质量管理规范(GMP)的实施提供相关借鉴.方法 通过对美国cGMP发展的全面回顾,梳理其近10年来的动态.结果 与结论我国GMP的实施应从提高风险管理意识、立足全面质量体系、科学性与创新性并重,以及加强GMP内涵建设等方面入手进行全面提升.

关键词：药品生产质量管理规范、发展动态、特点、启示

所属期刊栏目：21

分类号：R954(药事组织)

在线出版日期：2012-05-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：6-8