高效液相色谱法测定硫酸长春新碱的有关物质

摘要：

目的 对硫酸长春新碱的有关物质检测方法进行方法学考察.方法 色谱柱为Shiseido C8柱(250 mm×4.6 mm,5μm);取二乙胺15mL加水985 mL,用磷酸调pH至7.5,作为流动相A,甲醇为流动相B,梯度洗脱;流速1.5 mL/min;检测波长297 nm;柱温30℃.结果 6份样品主峰和杂质峰峰面积的RSD分别为0.14%和0.24%;已知杂质硫酸长春碱质量浓度在0.510～51.04μg/mL范国内(相当于杂质水平0.05%~5.O%)与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);平均加样回收率为100.10%.RSD为0.92%(n=6);有关物质(以硫酸长春碱计)检测限为0.05%.结论 该法专属性、重复性良好,方法准确,检测灵敏度高,耐用性好.可用于原料变更后的产品质量控制.

关键词：硫酸长春新碱、有关物质、高效液相色谱法

所属期刊栏目：21

分类号：R927.2;R979.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2012-03-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：24-25