头孢克洛胶囊人体药代动力学和生物等效性评价

摘要：

目的 考察国产头孢克洛胶囊与参比制剂在健康人体内的生物等效性.方法 采用高效液相色谱法测定血浆中头孢克洛的质量浓度,通过对20名男性健康受试者单次交叉口服750 mg头孢克洛的受试制剂和参比制剂,计算其药物动力学参数及相对生物利用度.结果 受试制剂和参比制剂的0~t药时曲线下面积(AUC0-t)分别为(29.460±5.731)和(30.106±5.349)ttg/(mL·h),0~∞药时曲线下面积(AUC0~∞)分别为(30.327 4±6.128)和(30.909±5.497)μg/(mL·h),峰浓度(Cmax)分别为(20.901±4.070);6,(21.067±3.422)μg/mL,达峰时间(tmax)分别为(0.900±0.462)和(0.800±0.208)h,半衰期(t1/2)分别为(0.660±0.082)和(0.666±0.070)h,受试制剂的相对生物利用度为(98.0±9.6)%.结论 受试制剂头孢克洛胶囊与参比制剂生物等效.

关键词：头孢克洛、高效液相色谱法、血浆、生物等效性

所属期刊栏目：20

分类号：R969.1;R978.1+1(药理学)

在线出版日期：2012-02-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：6-8