辛伐他汀片剂的处方工艺改进及质量评价

摘要：

目的 对辛伐他汀片的处方工艺进行改进,以解决辛伐他汀极易氧化、制剂质量不稳定的问题.方法 采用聚丙烯酸树酯Ⅳ制备辛伐他汀微囊,通过系列试验筛选辛伐他汀片的崩解剂等辅料,确定改进后的处方及制备工艺.结果用聚丙烯酸树酯Ⅳ制备辛伐他汀微囊,可解决辛伐他汀易氧化、质量不稳定的问题;以L-羟丙纤维素和羧甲基淀粉钠作为崩解剂,可使辛伐他汀微囊能快速溶出.结论 辛伐他汀片新处方合理,新工艺可行,符合片剂的质量要求.

关键词：辛伐他汀、片剂、处方工艺、质量评价

所属期刊栏目：20

分类号：R972+.6;TQ460.6(药品)

在线出版日期：2011-11-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：47-48