反相高效液相色谱法测定苯磺酸氨氯地平胶囊的含量和有关物质

摘要：

目的 建立测定苯磺酸氨氯地平胶囊中苯磺酸氨氯地平含量及有关物质的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.方法 采用Hypersil BDS柱(200mm×4.6mm,5 μm),以0.01 mol/L磷酸氢二钾溶液(含0.7%三乙胺,磷酸调pH=4.0 4-0.1)-乙腈(70:30)为流动相,流速为1.0mL/min,柱温为30℃,检测波长237 nm.结果 苯磺酸氨氯地平峰和相邻杂质峰可达到有效分离(R>1.5).苯磺酸氨氯地平质量浓度在5.0～50.0 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9,n=5);低、中、高3种质量浓度的平均回收率分别为99.17%.100.03%,99.85%,RSD分别为1.21%,0.87%,1.06%(n=3);方法 的精密度和重复性良好,RSD均小于2%.结论 该方法 准确、简便、快速,适用于苯磺酸氨氯地平胶囊的质量控制.

关键词：高效液相色谱法、苯磺酸氨氯地平、含量测定、有关物质

所属期刊栏目：20

分类号：R927;R972+.4(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2011-09-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：28-30