10.3969/j.issn.1006-4931.2011.05.014
注射用乳糖酸阿奇霉素的有关物质测定
目的 建立注射用乳糖酸阿奇霉素有关物质的定性及检测方法.方法 采用高效液相色谱法.色谱柱为Waters XTerra MS C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相A为1.8 g/L的无水磷酸氢二钠溶液(用稀磷酸或氢氧化钠调pH至8.9),流动相B为甲醇-乙腈(250:750),梯度洗脱,检测波长为215 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为60℃,进样量为50 μL-结果有关物质与主药色谱峰有很好的分离效果.结论 该方法可用于注射用乳糖酸阿奇霉素的有关物质控制.
阿奇霉素、有关物质、测定
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R927.11;R978.1+5;TQ460.7+2(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)
2011-05-04(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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