高效液相色谱法测定盐酸地芬尼多原料中杂质烯化合物的含量

摘要：

目的 建立测定盐酸地芬尼多原料中杂质烯化合物含量的高效液相色谱法.方法 采用VP-ODS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以0.5%三乙胺溶液(用磷酸调pH至4.0)-甲醇(44:56)为流动相,流速0.8 mL/min,检测波长210 nm,柱温30℃.结果 盐酸地芬尼多与杂质烯化合物及其他杂质完全分离,烯化合物质量浓度在0.309 8～6.195 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=7);最低检出限为1.24 ng,最低定量限为3.96 ng;回收率为99.94%,RSD=0.09%(n=6).结论 所用方法操作简便、灵敏度高、结果准确,可测定盐酸地芬尼多原料及制剂中杂质烯化合物的含量.

关键词：高效液相色谱法、盐酸地芬尼多原料、杂质烯化合物、含量测定

所属期刊栏目：20

分类号：R927.11;R975+.4(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2011-05-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：19-20