铂类抗癌药物奥沙利铂原料药的稳定性研究

摘要：

目的 考察铂类抗癌药物奥沙利铂原料药的稳定性.方法 分别在强光(45001x±5001x)照射10d、高温(60℃)存放10d、高湿(25℃,相对湿度90%±5%)存放10 d、加速试验(40℃±2℃,相对湿度75%±5%)6个月、长期试验(25℃±2℃,相对湿度60%±10%)12个月后,考察奥沙利铂原料药的性状、鉴别以及溶液的外观、pH、比旋度、有关物质、杂质D、干燥失重和含量变化.结果 经光照试验、高湿试验、高温试验、加速试验和长期试验后,奥沙利铂原料药的各项指标均符合质量标准要求.结论 奥沙利铂原料药稳定性较好.

关键词：铂类抗癌药物、奥沙利铂、原料药、稳定性

所属期刊栏目：20

分类号：R927.11;R979.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：国家科技型中小企业技术创新项目,项目05C26215301434;昆明市科技计划重点项目,项目08G100110

在线出版日期：2011-04-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：3-5