头孢呋辛酯片健康人体生物等效性评价

摘要：

目的 考察国产头孢呋辛酯片与参比制剂(西力欣片)在健康人体内的生物等效性.方法 采用高效液相色谱法测定血浆中头孢呋辛的质量浓度.通过对20名男性健康受试者单次交叉口服500 mg头孢呋辛酯的受试制剂和参比制剂,计算其药代动力学参数及相对生物利用度.结果 受试制剂和参比制剂的0～t药时曲线下面积(AUG0-t)分别为(20.206±4.571)μg/(mL·h)和(20.098±4.849)μg/(mL·h),峰浓度(Cmax)分别为(5.764±1.164)μg/mL和(5.757±1.331)μg/mL,达峰时间(Tmax)分别为(2.225±0.573)h和(2.100±0.598)h,血浆半衰期(t1/2)分别为(1.319±0.166)h和(1. 376±0.184)h,受试制剂的相对生物利用度为106.2%.结论 受试制剂头孢呋辛酯片与参比制剂生物等效.

关键词：头孢呋辛酯、头孢呋辛、高效液相色谱法、血浆

所属期刊栏目：19

分类号：R969.1;R978.1+1(药理学)

在线出版日期：2011-03-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：8-9