司帕沙星滴耳液的制备及质量控制

摘要：

目的 探讨司帕沙星滴耳液的制备及建立其质量控制方法.方法 以甘油和乙醇为溶剂制备滴耳液,采用紫外分光光度法,以pH为4.5的醋酸-醋酸钠缓冲液为空白溶液,在298nm波长处测定司帕沙星的含量,并进行稳定性考察.结果 司帕沙星质量浓度在2～10μg/mL范围内与吸光度呈良好的线性关系,r=0.9999(n=5),平均回收率为99.74%,RSD为0.62%(n=5).室温放置3个月,样品质量符合规定.结论 该制剂制备工艺简单,质量控制方法简易、可行.

关键词：司帕沙星、滴耳液、制备、质量控制

所属期刊栏目：19

分类号：R944.1+6;R987(药剂学)

在线出版日期：2011-02-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：49-50