顶空气相色谱法测定布美他尼原料药中残留的溶剂

摘要：

目的 建立测定布美他尼原料药中两种有机溶剂甲苯和乙醇残留量的顸空气相色谱法.方法 采用DB-1型石英毛细管柱(30m×0.53 mm,1.5μm),载气为氮气,FID检测器;程序升温,起始温度35℃维持3 min,再以55℃/min升温至90℃,维持1.5 min.结果 两种有机溶剂完全分离,乙醇与甲苯质量浓度分别在3.7～33.3 μg/mL(r=0.999 8)及3.6～32.4 μg/mL(r=0.999 6)范围内与相应的峰面积之比呈良好的线性关系;平均回收率分别为100.37%和97.01%,RSD分别为0.80%和1.12%(n=9);乙醇、甲苯的最低检测限分别为0.02μg/g和0.05μg/g(S/N=3).结论 该方法灵敏、准确、重现性好,可用于实际生产中的质量控制.

关键词：顶空气相色谱法、布美他尼、乙醇、甲苯

所属期刊栏目：19

分类号：R927.11;R972+.4(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2010-12-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：33-34