不同厂家盐酸西替利嗪片的体外溶出度比较

摘要：

目的 测定5厂家盐酸西替利嗪片的体外溶出度,为临床用药提供参考.方法 采用转篮法测定溶出度,用威布尔分布模型拟合溶出曲线,并对提取形状参数(m),溶出药物50%所需时间(T50),溶出药物63.2%所需时间(Td)进行方差分析.结果 5厂家盐酸西替利嗪片的含量、含量均匀度及体外溶出度均符合2005年版<国药典(二部)>的相关规定,不同厂家产品间的溶出参数T50,Td,m有显著性差异(P<0.01).结论 5厂家盐酸西替利嗪片的溶出度存在差异,临床应用时应加以注意,药监部门应加强生产质量的动态监测和药品生产工艺管理,以保证产品质量的均衡性.

关键词：盐酸西替利嗪片、溶出度、转篮法、威布尔分布模型

所属期刊栏目：19

分类号：R927.11;R976(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2010-05-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：24-25