尼可刹米注射液细菌内毒素检查法的建立

摘要：

目的 建立尼可刹米注射液的细菌内毒素检查方法.方法 按2005年版<中国药典(二部)>附录XIE细菌内毒素检查法,对不同批号的样品进行干扰试验和细菌内毒素检查.结果高质量浓度尼可刹米注射液对鲎试剂(TAL)与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可排除干扰.结论 该样品最大不干扰质量浓度为0.9mg/mL,可采用细菌内毒素检查法进行质量控制.

关键词：尼可刹米注射液、细菌内毒素、鲎试剂、干扰试验

所属期刊栏目：19

分类号：R927.11;R971+.7(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2010-05-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：32-33