以品种为单元的药品GMP实施模式分析

摘要：

目的 探求适合我国国情的药品生产质量管理规范(GMP)实施模式,为引导我国药品GMP的有效实施提供参考.方法 采用内容分析方法,对以品种为单元的药品GMP实施模式的内涵和实现形式进行分析,并以问卷调查、实地调研的方法,初步总结分析该模式在河南省的实施状况.结果与结论 以品种为单元的药品GMP实施模式,是实施药品GMP的深入、细化和完善,是完整真实地将药品GMP条款落实到具体品种和岗位、实现药品生产过程标准化的有效途径.

关键词：药品、生产质量管理规范、实施

所属期刊栏目：19

分类号：R954;F406.2(药事组织)

在线出版日期：2010-05-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：8-9