替硝唑螺内酯乳膏的制备及质量控制

摘要：

目的 制备替硝唑螺内酯乳膏并建立其质量控制方法.方法 以平平加O、十六醇、十八醇为混合乳化剂,替硝唑、螺内酯为主药制备乳膏;采用高效液相色谱法分别测定其主药替硝唑、螺内酯的含量,并考察制剂稳定性及刺激性.结果 制备的乳膏质地均匀、细腻、黏稠度适宜;替硝唑、螺内酯检测质量浓度的线性范围分别为30.69～245.52 μg/mL(r=0.999 4,n=6)和2.55～20.40 μg/mL(r=0.999 6,n=6);平均回收率分别为99.96%(RSD=1.19%,n=9)和99.47%(RSD=1.27%,n=9);离心试验和耐热、耐寒试验及留样观察中各项指标无明显变化,对皮肤刺激性小.结论 替硝唑螺内酯乳膏制备工艺简便可行,质量稳定可控.

关键词：替硝唑螺内酯乳膏、制备、质量控制、高效液相色谱法、稳定性

所属期刊栏目：19

分类号：R944.2+1;R927(药剂学)

资助基金：南充市科技局应用技术研究与开发资金,项目N2008-SF015

在线出版日期：2010-05-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：34-36