10.3969/j.issn.1006-4931.2010.05.021
替硝唑螺内酯乳膏的制备及质量控制
目的 制备替硝唑螺内酯乳膏并建立其质量控制方法.方法 以平平加O、十六醇、十八醇为混合乳化剂,替硝唑、螺内酯为主药制备乳膏;采用高效液相色谱法分别测定其主药替硝唑、螺内酯的含量,并考察制剂稳定性及刺激性.结果 制备的乳膏质地均匀、细腻、黏稠度适宜;替硝唑、螺内酯检测质量浓度的线性范围分别为30.69~245.52 μg/mL(r=0.999 4,n=6)和2.55~20.40 μg/mL(r=0.999 6,n=6);平均回收率分别为99.96%(RSD=1.19%,n=9)和99.47%(RSD=1.27%,n=9);离心试验和耐热、耐寒试验及留样观察中各项指标无明显变化,对皮肤刺激性小.结论 替硝唑螺内酯乳膏制备工艺简便可行,质量稳定可控.
替硝唑螺内酯乳膏、制备、质量控制、高效液相色谱法、稳定性
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R944.2+1;R927(药剂学)
南充市科技局应用技术研究与开发资金,项目N2008-SF015
2010-05-04(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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