瑞舒伐他汀钙片的含量及溶出度测定

摘要：

目的 建立测定瑞舒伐他汀钙片含量和溶出度的方法.方法 含量测定采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Shim Pack CLC-ODS不锈钢柱(150 mm×4.6 mm,5μm),检测波长为242 nm,流动相为0.03%枸橼酸溶液(三乙胺调pH至4.0)-乙腈(60:40).溶出度测定采用紫外分光光度(UV)法,水作为溶出介质,检测波长为241 nm.结果 含量测定中,瑞舒伐他汀钙进样量在0.4～4.0 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8).平均回收率为99.78%,RSD=1.08%(n=9);溶出度试验中,瑞舒伐他汀钙质量浓度线性范围为2.01～20.12 μg/mL,溶出均一性良好.结论 所用方法准确、简易,可作为瑞舒伐他汀钙片的含量和溶出度测定方法.

关键词：瑞舒伐他汀钙片、含量、溶出度、高效液相色谱法

所属期刊栏目：19

分类号：R927.2;R972+.6(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2010-04-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：30-31