10.3969/j.issn.1006-4931.2009.22.029
顶空气相色谱法测定克霉唑原料药中的有机残留溶剂
目的 建立克霉唑原料药中有机残留溶剂的测定方法.方法 色谱柱为DB-624柱(内涂6%氰丙基苯基和94%二甲基聚硅氧烷,柱长30 m,内径0.32mm,膜厚1μm),柱温初始温度为40℃,保持8 min后,以45℃/min升至200℃,保持3 min;进样口温度为200℃,FID检测器温度为250℃; 载气为氮气,流速为2 mL/min,分流比为5:1;样品加热温度为80℃,加热时间为30 min,样品管温度为115℃,传榆管温度为125℃,进样时间为0.1 min;以二甲基亚砜为溶剂,丁酮为内标.结果 与结论顶空气相色谱法能控制克霉唑原料药(不同合成方法)中的有机残留溶剂,简便可行.
克霉唑、顶空气相色谱法、有机残留溶剂
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R927.11;R978.5(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)
国家药典委员会支撑课题
2010-01-29(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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