伊曲康唑注射液无菌检查方法研究

摘要：

目的 建立伊曲康唑注射液的无菌检查方法.方法 采用薄膜过滤法,每管接种量50mL,用pH=7.0的氯化钠-蛋白胨缓冲液500mL冲洗,对伊曲康唑注射液进行无菌检查.结果 用400 mL的pH=7.0的氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗,可消除该药对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌和生孢梭菌的抗菌作用,用500 mL冲洗可消除其对黑曲霉菌和白色念珠菌的抗菌作用.该药对真菌的抗菌作用比对细菌的抗菌作用更强.结论 所建立的方法简便、准确、可靠、重现性好.

关键词：伊曲康唑注射液、无菌检查、抗菌作用、薄膜过滤法

所属期刊栏目：18

分类号：R927.12;R978.5(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2009-04-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：20-21