外用制剂微生物限度检查方法研究

摘要：

目的 选择提高外用制剂微生物检出率的检查方法.方法 采用直接接种法、培养基稀释法及薄膜过滤法时5种外用制剂进行活菌回收率检查及控制菌的阳性检出情况分析.结果 有2个品种采用直接接种法,其活菌回收率均大于70%,控制菌可检出;其他3个品种采用培养基稀释法或薄膜过滤法结合直接接种法,其活菌回收率可达到70%并检出控制菌.结论 2个品种的外用制剂可采用直接接种法进行微生物限度检查;其他3个品种需结合直接接种法、培养基稀释法及薄膜过滤法进行微生物限度检查.

关键词：外用制剂、微生物限度检查、回收率、方法验证

所属期刊栏目：17

分类号：R927.11;R98(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2009-01-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：32-33