盐酸赖氨酸注射液的研制

摘要：

目的 研究开发盐酸赖氨酸注射液,建立其质量控制方法 ,考察其稳定性,并进行其血管刺激性、溶血性及全身过敏性试验,以此评价药品的安全性.方法 优化处方组成与制备工艺,进行性状、鉴别、pH值、其他氨基酸检查等质量研究,用电位滴定法测定盐酸赖氨酸含量,通过影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性.结果 按照优化出来的最佳处方及工艺制备3批中试样品,其质量均合格.结论 制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好,用药安全.

关键词：盐酸赖氨酸注射液、处方工艺、质量控制、稳定性、安全性

所属期刊栏目：17

分类号：R944.1;TQ460.6(药剂学)

在线出版日期：2008-11-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：17-19