有孔橡胶膏剂含膏量测定的再讨论

摘要：

@@ 笔者曾在<中国药品标准>上看到一篇题为<有孔橡胶膏剂含膏量测定的讨论>[1]的文章,该文作者认为,由于生产工艺不同,应扣除孔面积后再进行多孔橡胶膏含膏量的计算,而对于微孔橡胶膏含膏量的计算则不应扣除孔面积.笔者认为,对于多孔橡胶膏含膏量的计算也不应扣除孔面积.因为经过批准上市的药品应当是进行了动物试验及临床试验,在该生产规格下具有一定疗效的产品.对橡胶膏来说,当其生产规格固定后,1片的含膏量就应该起到一定的治疗作用,药物释放时间应该符合规定,但现行药典并未规定不同橡胶膏剂的孔径大小及孔的多少.

机标关键词：橡胶膏剂、孔面积、生产规格、多孔橡胶、计算、治疗作用、药品标准、微孔橡胶、释放时间、生产工艺、临床试验、孔径大小、符合规定、动物试验、作者、中国、药物、药典、上市、疗效

所属期刊栏目：17

分类号：R954;R944.2+1(药事组织)

在线出版日期：2008-11-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共1页

页码：7-7