顶空气相色谱法测定马来酸依那普利中残留溶剂含量

摘要：

目的 为控制马来酸依那普利原料药的质量,建立顶空气相色谱法测定马来酸依那普利中残留溶剂乙酸乙酯、乙醇的含量.方法 以N,N-二甲基甲酰胺为溶剂制备对照品及供试品溶液,以聚乙二醇毛细管柱为分离柱,氮气为载气,采用程序升温方式,FID检测器.结果 乙酸乙酯在0.199 9～0.799 7 mg/mL、乙醇在0.200 5～0.802 1 mg/mL范围内与相应成分峰面积线性关系良好(r分别为0.998 9和0.999 9),平均回收率分别为101%和100%,重复进样峰面积RSD分别为1.6%和1.5%(n=5).结论 顶空气相色谱法专属性强,简便准确,可用于马来酸依那普利残留溶剂的控制.

关键词：顶空气相色谱法、马来酸依那普利、残留溶剂、乙酸乙酯、乙醇

所属期刊栏目：16

分类号：R9(药学)

在线出版日期：2007-03-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：34-35