高效液相色谱法测定氟吗西尼注射液含量及有关物质

摘要：

目的 测定氟吗西尼注射液含量及有关物质.方法 采用高效液相色谱法;色谱柱为Alltch C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),Alltch C18预柱(7.5 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-乙腈-水(30:20:50),流速为1 mL/min,检测波长为247 nm.结果 氟吗西尼浓度在3.6～18 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为98.87%(RSD=0.64%),精密度日内RSD为0.5%,日间RSD为0.7%.在氟吗西尼注射液中测到3个光谱图与氟吗西尼类似的物质,但总量不超过0.5%.结论 HPLC法快速、准确、简便,适合于氟吗西尼注射液的质量控制.

关键词：氟吗西尼、高效液相色谱法、含量测定、有关物质

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分类号：R927.2;R971+.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2007-01-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：23-24