10.3969/j.issn.1006-4931.2006.17.038
不同制备工艺对藻酸双酯钠注射液临床不良反应发生率的影响
目的 确定藻酸双酯钠注射液的最佳制备工艺,提高该注射液临床使用的安全性.方法 采用同一厂家提供的注射用原料,用传统浓稀配制备工艺、大分子筛分制备工艺和挥发-深层吸附制备工艺分别制备注射液,对有关质量指标进行对比,并作动物过敏反应试验和对临床使用不良反应进行观察.结果 传统浓稀配工艺制备的成品临床不良反应发生率为18.0%,大分子筛分工艺制备的成品为8.0%,挥发-深层吸附工艺制备的成品为3.3%.结论 挥发-深层吸附工艺为藻酸双酯钠注射液的最佳工业制备工艺.
藻酸双酯钠注射液、制备工艺、过敏试验、不良反应
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TQ46
2006-11-28(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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