氯化钙注射液细菌内毒素检查法研究

摘要：

目的:建立氯化钙注射液的细菌内毒素检查方法.方法:采用2000年版<中国药典(二部)>附录ⅪE细菌内毒素检查法和附录ⅪX F细菌内毒素检查法应用指导原则.结果:氯化钙注射液在2.5 mg/mL稀释浓度时对细菌内毒素检查法无干扰作用,其细菌内毒素限值L=0.2 EU/mg.结论:可采用细菌内毒素检查法替代家兔热原法对氯化钙注射液进行细菌内毒素检查.

关键词：氯化钙注射液、细菌内毒素检查法、干扰试验

所属期刊栏目：14

分类号：R927.12;R976(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2005-10-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：31-32