高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍缓释片的有关物质

摘要：

目的:建立盐酸二甲双胍缓释片有关物质(双氰胺和其他杂质)的测定方法.方法:高效液相色谱法(HPLC法).色谱柱为Zorba×SB-C18(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为甲醇-磷酸二氢钠溶液(50:50,用磷酸调pH至3.5,含0.001 mol/L十二烷基硫酸钠),梯度洗脱,检测波长为232 nm.结果:盐酸二甲双胍与双氰胺及其他杂质分离良好.盐酸二甲双胍、双氰胺的最小检出量分别为2ng,0.5 ng.结论:HPLC法简便快速,准确可靠,灵敏度高,可用于盐酸二甲双胍缓释片的有关物质检查.

关键词：盐酸二甲双胍缓释片、有关物质、高效液相色谱法

所属期刊栏目：13

分类号：R927.12(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2004-11-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：34-35