国产原料药进入欧洲市场的入场券--如何获取欧洲药典适用性证书(COS)简述

摘要：

@@ 自从欧洲实行原料药的登记注册制度以来,进行EDMF(欧洲药物管理档案European Drug Master File)文件注册就成为原料药进入欧盟地区的必经之路.但从1992年以来,随着"大欧洲"概念的逐渐深入,欧洲药典委员会又开始颁发COS(欧洲药典适用性证书,Certificate of Suitability),凡取得证书的原料药都可以进入欧洲市场.

机标关键词：原料药、大欧洲、市场、获取、药典、适用性、Master File、注册制度、证书、欧盟地区、管理档案、委员会、药物、药都、文件、概念、登记

所属期刊栏目：13

分类号：F273.2(企业经济)

在线出版日期：2004-08-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：36-37