N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸化学对照品稳定性研究

摘要：

目的 考察N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸(NMBA)对照品的稳定性.方法 分别采用甲醇和乙腈作为溶剂,考察NMBA对照品溶液在4℃下 24 h的稳定性以及25、40℃下 1、3、7和10 d的短期稳定性,用高效液相色谱法(HPLC)测定纯度变化进行稳定性评估.利用高分辨质谱和核磁共振波谱对生成产物进行结构鉴定.结果 不同溶剂和不同温度变化对NMBA稳定性影响不同,在乙腈溶剂中比较稳定,在甲醇溶剂中4℃下24 h稳定,但其纯度在25、40℃均有不同程度的降低,尤其40℃放置10 d后,生成杂质约92％,经高分辨质谱和核磁共振波谱分析,生成产物为N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸甲酯.结论 通过对NMBA稳定性考察,为该对照品研制过程中溶剂的合理选择以及该对照品储存和用户的正确使用提供参考.

关键词：N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸、对照品、稳定性、结构鉴定

所属期刊栏目：58

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2023-04-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：523-526