以拓展性临床试验为主的非常规用药行为对比研究及启示

摘要：

目的 为完善我国拓展性临床试验提供思路.方法 通过查阅国内外文献,从国内外发展、特许进口创新药械使用及超说明书用药的异同点3个方面对拓展性临床试验进行对比分析.结果 疾病谱日益演变的背景下,拓展性临床试验因其人文特性及治病需求而具有重要价值,但这一制度在我国尚无实践案例,其运行机制仍有待完善.结论 我国应借鉴国外经验,参考相关非常规用药行为规范,加强政策引导,实现制度的嫁接和运用.

关键词：拓展性临床试验、特许创新药械、超说明书用药

所属期刊栏目：57

分类号：R95(药事组织)

资助基金：江苏省科学技术协会调研课题JSKXKT2021023

在线出版日期：2022-07-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：669-674