基于国家药品评价性抽检的制川乌质量分析及建议

摘要：

目的 通过国家药品评价性抽检工作,比较市场上不同厂家生产的制川乌样品的质量,分析存在的问题并提出建议,为制川乌的标准提高和市场监管提供基础数据.方法 从全国28个省级行政区抽取制川乌样品,按照2015年版《中国药典》(一部)制川乌项下的性状和薄层鉴别对制川乌开展常规检验工作,出具检验报告,分析目前制川乌饮片的市场情况.针对检验中反映的情况,结合探索性研究对64家企业生产的107批制川乌质量进行评价,发现问题并开展相应检测方法研究.结果 本次抽检的制川乌样品共计107批,其中3批样品性状不合格,存在用附子当做制川乌使用的情况.结论 通过全国抽检发现制川乌饮片和标准中的问题,结合标准提高工作完善制川乌检验标准.

关键词：制川乌、国家药品评价性抽检、质量分析、标准提高、强阳离子吸附树脂固相萃取

所属期刊栏目：57

分类号：R284(中药学)

资助基金：国家药品标准提高项目2020Z008

在线出版日期：2022-07-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：658-662