左卡尼汀注射液中三甲胺分离提取及其离子色谱测定法研究

摘要：

目的 建立分离提取左卡尼汀注射液中三甲胺含量的方法,及采用离子色谱法对三甲胺进行检测研究.方法 以L9(34)正交试验优化提取条件,采用0.25 mol·L-1NaOH溶液创造碱性环境,40℃加热20 min,连接N2流量为0.4 L·min-1,用0.1 mol·L-1甲磺酸溶液吸收气体,有效实现左卡尼汀注射液中三甲胺的分离提取;采用DionexIonPacTM CS12A(4.0 mm×250 mm)色谱柱,DionexIonPacTM CG12A(4.0 mm×50 mm)保护柱,以 17 mmol·L-1甲磺酸溶液为淋洗液,流速 0.5 mL·min-1,柱温30℃,电导检测.结果 三甲胺在0.30-48.64 μg·mL-1内线性关系良好,相关系数为0.999 3,检出限为0.012μg·mL-1(S/N=3),定量限为0.3μg·mL-1(S/N=10),精密度良好,溶液置于室温24 h或2-8℃48 h内稳定.平均加样回收率在97.33-100.82％内,相对标准偏差(RSD)为1.07％(n=9).结论 该方法能够有效提取分离左卡尼汀注射液中的三甲胺,离子色谱检测方法灵敏度高,回收率和重现性良好.

关键词：左卡尼汀注射液、三甲胺、离子色谱、正交试验、提取、分离

所属期刊栏目：57

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：湖北省自然科学基金;湖北省教育厅重点科研项目;湖北省大学生创新创业计划项目

在线出版日期：2022-07-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：651-657