一测多评法同时测定蒙药扎冲十三昧丸中4种成分的含量
目的 建立蒙药扎冲十三味丸中4种成分(丁香酚、木香烃内酯、去氢木香内酯、去氢二异丁香酚)的一测多评方法(QAMS),验证该方法在蒙药扎冲十三味丸质量分析中的可行性与科学性.方法 采用高效液相色谱法(HPLC),以丁香酚为内参物,建立木香烃内酯、去氢木香内酯、去氢二异丁香酚的相对校正因子,利用相对校正因子计算蒙药扎冲十三味丸中该3种成分的含量,同时采用外标法(ESM)计算各成分的含量,并比较2种方法之间的差异.结果 木香烃内酯、去氢木香内酯、去氢二异丁香酚的相对校正因子(fs/ii)分别为0.5607、0.9248、0.3638.一测多评法与外标法测得的3个批次蒙药扎冲十三味丸样品中木香烃内酯、去氢木香内酯、去氢二异丁香酚含量的相对标准偏差(RSD)值均小于5.0%,没有显著差异.结论 以丁香酚为内参物建立的相对校正因子准确、易行,一测多评法可用于蒙药扎冲十三味丸中多指标成分的质量评价.
蒙药扎冲十三味丸、一测多评法、相对校正因子
57
R917(药物基础科学)
国家重点研发计划;内蒙古自治区科技重大专项;内蒙古自治区人民政府蒙医药标准化项目
2022-03-14(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
共7页
69-75