2020年国家级疫苗检测能力验证的结果与分析

摘要：

目的 通过2020年我国疫苗检测能力验证计划的开展,分析和评估疫苗生产企业及检验机构的质量控制水平.方法 中国食品药品检定研究院(中检院)针对疫苗的安全性、稳定性等考察指标以及新冠疫苗的辅助研发方法策划完成3项能力验证计划,在全国范围内组织实施能力验证活动,并对参加机构的检测能力进行全面的考察和评价.结果 全年累计89家单位参与这3项计划,满意率分别为96.9％,96.4％和76.0％.结论 我国疫苗生产企业及检验机构的检测能力和质控水平良好,参加者对疫苗无菌检查及疫苗铝佐剂中铝含量测定的检测水平有保障,仅有部分生产企业对假病毒中和抗体检测方法的掌握程度有待提高.

关键词：能力验证、项目策划、疫苗、质控水平

所属期刊栏目：56

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2021-08-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1099-1103