HPLC测定聚乙二醇中乙二醇、二甘醇和三甘醇

摘要：

目的 为了解决聚乙二醇(Mw≥1000)中乙二醇、二甘醇和三甘醇《中国药典》(2015年版)气相色谱法存在的分析时间过长、色谱柱不耐用等问题,建立适合聚乙二醇后增加(Mw≥1 000)的高效液相色谱法.方法 采用HPLC测定聚乙二醇(Mw≥1 000)中乙二醇、二甘醇和三甘醇的含量.色谱条件:采用示差折光检测器(RID),以磺化交联的钾离子交换柱(Sepax Carbomix K-NP5:8％(7.8 mm×300 mm,5 μm))为色谱柱,以水为流动相,通过三因素三水平正交实验,确定最优的色谱条件为:流速0.4 min·mL-1,检测器温度50℃,柱温75℃.结果 方法专属性良好,乙二醇、二甘醇和三甘醇在4～80 μg·mL-1内线性关系良好(r＞0.999 0),乙二醇、二甘醇和三甘醇检测限均为25μg·g-1,定量限均为100μg·g-1.结论 本实验建立的方法简便易行,准确,专属性强,耐用性好,解决了现行方法分析时间过长、样品易污染系统等问题,可用于聚乙二醇(Mw≥1 000)中乙二醇、二甘醇和三甘醇的测定.

关键词：高效液相色谱法、聚乙二醇、乙二醇、二甘醇、三甘醇

所属期刊栏目：56

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2021-06-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：682-687