达比加群酯胶囊处方工艺研究的一般考虑

摘要：

目的 对达比加群酯胶囊处方研究及制备工艺控制要点进行讨论.方法 分析了相关文献及专利,在此基础上提出达比加群酯胶囊处方工艺研究的一般考虑.结果 与结论达比加群酯是新一代口服直接凝血酶抑制剂,是目前仿制药申报较为热门的品种,其仿制药研发应深入进行处方工艺研究,提出质量控制策略.

关键词：达比加群酯、处方研究、工艺参数研究、控制要点

所属期刊栏目：55

分类号：R944(药剂学)

在线出版日期：2020-12-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1824-1828