基于FAERS的托伐普坦相关死亡事件数据挖掘研究

摘要：

目的 基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS),对托伐普坦相关死亡事件进行数据挖掘,为临床安全使用托伐普坦提供参考.方法 下载2004Q1至2018Q4共60个季度的FAERS数据,经过MedEx药品名称标准化、MedDRA不良事件系统分类等数据清洗后,提取托伐普坦相关死亡事件,采用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)进行信号检测.结果 共提取到托伐普坦不良事件报告记录4 641条,总死亡事件报告360条,PRR=1.90,x2=158.59,提示未生成可疑信号,但ROR 95％ CI下限=1.72,提示生成可疑信号,两种方法结果有差异,其中猝死(sudden death)这一亚组信号检测结果显示均生成可疑信号,报告数8例,PRR=2.29,x2=5.72,ROR 95％ CI下限=2.28.死亡病例中,大于65岁的老年患者占41.39％,存在多药共用,多病共患的情况.结论 需重视托伐普坦潜在的致死风险,关注老年人、药物-药物潜在相互作用,加强合理用药监测.

关键词：托伐普坦、不良事件报告系统、死亡、数据挖掘

所属期刊栏目：55

分类号：R969.3(药理学)

在线出版日期：2020-08-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1215-1219