清开灵滴丸质量控制方法的优化研究

摘要：

目的 优化并完善清开灵滴丸的质量控制方法.方法 采用高效液相色谱法对清开灵滴丸中的黄芩苷进行鉴别;采用薄层色谱法对清开灵滴丸中金银花及其所含绿原酸、栀子所含栀子苷进行鉴别.采用高效液相色谱法-蒸发光检测器同时测定清开灵滴丸中胆酸和猪去氧胆酸的含量,色谱柱为Phenomenex Gemini 110 C18 (4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-0.1％甲酸(68∶ 17∶ 15),流速为1.0 mL·min-1.采用高效液相色谱法测定清开灵滴丸中栀子苷的含量,色谱柱为AgilentEclipse XDB-C18(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相为乙腈-0.05％磷酸(10∶ 90),流速为1.0 mL·min-1;检测波长为238 nm.采用高效液相色谱法测定清开灵滴丸中黄芩苷的含量,色谱柱为同栀子苷含量测定;流动相为甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2),流速为1.0 mL·min-1;检测波长为275 nm.结果 薄层色谱斑点清晰,重现性好.猪去氧胆酸、胆酸、栀子苷和黄芩苷进样量分别在0.505 0～6.312 μg、0.515 ～6.440 μg、0.029 12 ～0.582 4μg和0.109 2～1.092 μg内与峰面积(或峰面积对数)呈良好线性关系,平均回收率分别为101.5％、101.6％、98.61％和99.77％,RSD分别为1.7％、1.5％、1.42％和0.79％.结论 提高后的质量标准分析方法简便、快速、准确且毒性较小,能更全面有效控制清开灵滴丸的质量.

关键词：清开灵滴丸、胆酸、猪去氧胆酸、金银花、栀子苷、黄芩苷、薄层色谱、高效液相色谱法

所属期刊栏目：55

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家药品标准提高暨2020年版药典科研项目资助

在线出版日期：2020-05-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：465-472